
标準品,即标準物品,是中藥标準對(duì)照品研究中心代理的作爲一種衡量标準;用做藥物方面,則爲含量測(cè)定中的标準含量。标準品包括化學計量标準品、冶金标準品和藥檢标準品。那麽在實驗室使用的過程中,不同的标準品保存方式也是有區别的!
常見(jiàn)的标準(zhǔn)品的保存方法有:
1.常溫保存:通常用於(yú)化學性質比較穩定的标準品,建議保存於(yú)幹(gàn)燥陰涼的地方。
2.+4度冷藏:用於(yú)常溫(wēn)下不是很穩定的物質,保存於(yú)冰箱冷藏室。
3.-20度冷凍(dòng):用於(yú)化學性質不穩定,常溫下容易分解的物質。
4.-80度保存:一些具有生物活性的物質(zhì),需要保存於(yú)特定的-80度的冰箱。
運輸(shū)條(tiáo)件:
相對於(yú)長(zhǎng)期保存的條件,運輸過程由於(yú)時間比較短,所以運輸條件相對來說要求沒有保存條件那麽嚴格。長(zhǎng)期保存條件爲常溫和+4度的标準品都可以在常溫條件下運輸,-20度保存的标準品在運輸時可以放入冰袋來降低溫度,而-80度保存的物質則需要在運輸時加入幹冰。但是幹冰的有效時間隻能維持1天左右,所以這類型的物質不适合於(yú)長(zhǎng)途運輸。
标準(zhǔn)品使用注意事項(xiàng):
1.新開瓶标準品要在瓶上注明開瓶日期,應根據瓶号依次來使用(整瓶使用或者送樣情況除外),同一批号的标準品或工作對(duì)照品必須使用完一瓶後再開啓另一瓶,标準品使用過(guò)程中,已取出的标準品嚴禁再放回原瓶中。
2.同一瓶工作标準品的開啓使用的次數不應超過(guò)20次,使用的時間不應超過(guò)1個(gè)月,使用次數很少或具有吸濕性的工作标準品分裝時應考慮一次性使用量分裝。
标準品常見(jiàn)問題(tí)解答
問題一、買來瞭(le)标準品,包裝是一次性打開的那種,可以一次用不完,該如何保存呢?(固體液體的都有,而且都屬於(yú)易揮發的物質)
1.按樣品性質來保存:怕光的避光、怕熱的放冰箱、易揮發(fā)的要密封。 固體:密封好(用封口膜把瓶口包裹),放在溫度,濕度均合适(說明上有)的地方;液體:同樣密封好,注意避光,不要經常震動(dòng)就好,也要注意溫度濕度;
2.一般的情況下是放在冰箱,沒有特殊要求的都放在4℃的冰箱,保險起見的話,放在零下20℃的冰箱内保存,就不容易揮發,我們公司800多個标準品全是那樣保存的。封口膜密封瓶口,是否避光(避光就錫箔紙包著(zhe)),是否避潮(找個自封袋放進去再加點變(biàn)色矽膠),溫度沒什麽要求就直接放幹燥器裏面,溫度高會變(biàn)性的就放4度或者-20度冰箱。
問題二、我們實驗室的标準品是裝在一個幹燥器裏的,裏面放有變(biàn)色矽膠。近我發現常常兩次稱(chēng)量相近的同一标準品,峰面積相差很遠,是存放的原因嗎?
1.我前段時間也被這個問題困擾過。我們的對照品也是放在放在幹燥器裏且也放變(biàn)色矽膠。但你也應該發現從冰箱裏取出幹燥器時,幹燥器會很快的被冷卻的水珠包圍住,這很容易吸潮。藥檢所的都是放在一個小塑料盒子裏,不容易冷卻。還有一點就是對照品一定要幹燥,聽說05版藥典規定全部要用五氧化二磷幹燥24小時再稱(chēng)定。
2.我用的标準品如果沒用特殊貯藏規定,化藥的都是用封口膜密封放在幹(gàn)燥器中貯藏,而生物制品用的例如氨基酸标準品、測(cè)多肽含量的血清蛋白都是密封放在冰箱裏冷藏的。
3.一般是密封後放在幹(gàn)燥器内,幹(gàn)燥器放在冰箱内。取用時,連幹(gàn)燥器一起拿出,一定等樣品溫度升到室溫後才能打開幹(gàn)燥器,否則極易吸濕。中國的标準品管理極爲不嚴格,國外gmp一般認爲标準品一打開口後的穩定性不能被保證,通常應爲開口後使用一次,且儲(chǔ)存應按标準品說明書進行,效期usp的一般在網上不定期公布一些批号的有效期!
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