Elisa試劑盒的質控

Elisa試劑盒的質控，室内質控點的選擇，以需要設置質控的點，設置質控物進行質控爲原則。
病毒性肝炎酶免疫檢驗中，有高值、中值、低值的質控物，我們認爲其中以低值的質控物爲zui重要，設置臨界於cutoff值（CO值）的低值弱陽性質控物是室内質控的關鍵。重點抓住低值弱陽性-臨界值血清的室内質控檢測，是室内質控精密度觀測的zui敏感的窗口，也是揭示試驗成功與否的重要标志。
臨界值血清是室内質控血清
，不是判斷陰
、陽性的标準，判斷樣品不是判斷陰、陽性結果的标準是以試劑盒說明書提供的cutoff值爲标準。任何人不能随意更改試劑盒說明書中提供的判斷陰、陽性結果的公式。
 １、cut off （CO）值又稱臨界值或陽性與陰性界限值
CO 值計算實例：（以夾心法爲例）
1）依據試劑盒說明書規定
   S/N  ≥2 .1  爲陽性.（S:樣品，N：陰性對照）
   因爲S ≥  N×2.1  判斷爲陽性,
   所以S  =  N×2.1  爲陰陽性結果分界點，即CO值.
   CO  （cut off）   值 =  N×2.1
   當S≥CO值時，判爲陽性；S2）樣品結果表示法：S/CO 值
   S/CO  =  樣品A值÷ CO 值
   當 S/CO  ≥ 1時，判爲陽性； S/CO <1 時判爲陰性。
CO 值計算實例：ELISA-抗HBc（競争抑制試驗）
依據試劑盒說明書規定：
    （1）S/N ≥ 2 .1  爲陽性.  （S:  樣本 ，N：陰性對照）
     所以  S ≤ N÷2.1 ， 判斷爲陽性,
      當S  =  N÷2.1  爲陰陽性結果分界點
，即CO值.
         CO  （cut off）   值 =  N÷2.1
         當 S ≤ CO 值時，判爲陽性；S >CO值時，判爲陰性
（2）樣品結果新表示法：S/CO 值
         當 S/CO ≤ 1時，判爲陽性；
         ， S/CO  >1 時，判爲陰性。
２、試劑盒的質檢
每塊版放置臨界CO值血清做試劑盒質檢是十分簡便可行的事。